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微店可以賣醫(yī)療器械嗎（微店可以賣藥品嗎）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-09 20:11:14 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 560 問大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于微店可以賣醫(yī)療器械嗎的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

1、美瞳在微店屬于哪種類型
2、微信哪類東西不能出售？避孕套屬于二類醫(yī)療器械嗎？微信賣避孕套犯法嗎？監(jiān)管部門檢查，會對微信賣家進(jìn)行
3、個(gè)人賣膏藥需要什么手續(xù) 在微店賣
4、網(wǎng)上能否賣醫(yī)療器械，在哪賣

微店可以賣醫(yī)療器械嗎（微店可以賣藥品嗎）

一、美瞳在微店屬于哪種類型

美瞳屬于第三類醫(yī)療器械類的，微店中是沒有資質(zhì)售賣的，美瞳到魅眼官網(wǎng)查看正規(guī)的。

二、微信哪類東西不能出售？避孕套屬于二類醫(yī)療器械嗎？微信賣避孕套犯法嗎？監(jiān)管部門檢查，會對微信賣家進(jìn)行

微信上賣東西也是需要遵守相關(guān)法律法規(guī)的，在實(shí)體店需要申請證照的商品在網(wǎng)絡(luò)上也應(yīng)該需要相應(yīng)證照。避孕套、避孕帽是屬于醫(yī)療器械分類目錄管理類別二類的，這個(gè)可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局查到。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

第三十條　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

第三十一條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

第三十二條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

記錄事項(xiàng)包括：

（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；

（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期；

（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱；

（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；

（五）相關(guān)許可證明文件編號等。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

。

申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；

（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（四）臨床評價(jià)資料；

（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；

（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；

（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。

（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）

關(guān)于平常監(jiān)督檢查我不太清楚，但如果有人向監(jiān)督部門投訴你的產(chǎn)品，被檢查是一定的。

三、個(gè)人賣膏藥需要什么手續(xù) 在微店賣

營業(yè)執(zhí)照應(yīng)該有的吧

四、網(wǎng)上能否賣醫(yī)療器械，在哪賣

首先是不可以以個(gè)人的名義來賣醫(yī)療器械的。國家藥監(jiān)局對器械經(jīng)營企業(yè)有明確的規(guī)定。沒有相關(guān)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（必須是相關(guān)專業(yè)的）是不可能取得器械經(jīng)營許可證的。其次，不知道店主是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了呢？光有營業(yè)執(zhí)照是不可以賣醫(yī)療器械的。最后如果店主有實(shí)體店，并且同多當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局現(xiàn)場檢查拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，在實(shí)體店保持經(jīng)營的同時(shí)把產(chǎn)品掛到網(wǎng)上賣是可以的。但是對產(chǎn)品應(yīng)負(fù)的售后服務(wù)、不良事件的收集及上報(bào)等的責(zé)任與實(shí)體店銷售的器械是一樣的。

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