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    發(fā)布時間:2023-04-30 16:35:09     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 70        

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     如何編制iso9001內(nèi)審檢查表內(nèi)容:
      答: 企業(yè)認(rèn)證之前應(yīng)具備的材料
      一、文件和記錄的管理:
      1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
      2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
      3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
      4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
      5. 各部門質(zhì)量記錄清單;
      6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
      7. 各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期;
      8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
      二、管理評審:
      9. 管理評審計劃;
      10. 管理評審會議的“簽到表”;
      11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
      12. 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
      13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進措施記錄。
      14. 跟蹤驗證記錄。
      三、內(nèi)審方面:
      15. 年度內(nèi)審計劃;
      16. 內(nèi)審計劃及日程安排
      17. 內(nèi)審小組長的任命書;
      18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
      19. 首次會議記錄;
      20. 內(nèi)審檢查表(記錄);
      21. 末次會議記錄;
      22. 內(nèi)審報告;
      23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
      24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
      四、銷售方面:
      25. 合同評審記錄;
      26. 顧客臺帳;
      27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
      28. 售后服務(wù)記錄;
      五、采購方面:
      29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
      30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
      31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
      32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
      33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
      六、庫房:
      34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;
      35. 工具名細(xì)臺帳;
      36. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
      37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
      38. 量具檢定記錄;
      39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
      40. 入、出庫手續(xù);
      七、設(shè)備方面:
      41. 設(shè)備清單;
      42. 檢修計劃;
      43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;
      44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;
      45. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
      八、生產(chǎn)方面:
      46. 年度生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
      47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
      48. 不合格品臺賬;
      49. 不合格品的處理記錄;
      50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標(biāo));
      51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;
      52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;
      53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
      54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
      55. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);
      56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
      57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
      九、產(chǎn)品交付:
      58. 發(fā)貨計劃;
      59. 發(fā)貨清單;
      60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
      61. 顧客收到貨物的記錄;
      十、人力資源:
      62. 崗位人員任職要求;
      63. 各部門培訓(xùn)需求;
      64. 年度培訓(xùn)計劃;
      65. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)
      66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
      67. 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
      十一、 安全管理:
      68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
      69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;
      說明:
      1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;
      2. 強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備;
      3. 各個部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);
      4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;
      5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
      6. 以上內(nèi)容,按各個專項負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料
      內(nèi)容ISO9000體系的8項質(zhì)量管理原則。讓我們再看下零缺陷的四項基本原則
      它們依次是:明確需求,做好預(yù)防,一次做對,科學(xué)衡量?!?br/>  以上僅僅是零缺陷精華的濃縮,清溢公司為方便員工學(xué)習(xí),形象的將零缺陷理論整理為以下幾條:
      一個中心:以誠信為自己的客戶服務(wù);
      二正為本:做正確的事,第一次把事情做正確;
      三全為要:全身心投入,全過程受控,全方位達標(biāo);
      四位一體:客戶、股東、員工、供方協(xié)調(diào)發(fā)展,實現(xiàn)共贏;
      五先為習(xí):先調(diào)研、先分析、先溝通、先定位、先預(yù)防;
      六變創(chuàng)新:改變心智、改變機制、改變組織、改變標(biāo)準(zhǔn)、改變重心、改變行為;
      七步深化:編程、培訓(xùn)、養(yǎng)成、調(diào)控、優(yōu)化、固化、改進;
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      什么是質(zhì)量管理體系認(rèn)證?
      百度知道 > 商業(yè)/理財 > 企業(yè)管理
      質(zhì)量管理體系的定義
      任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。
      指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動,并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。
      在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.
      I SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一.
      質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性
      欲有效開展質(zhì)量管理,必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé),對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé);管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負(fù)直接責(zé)任。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性
      質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性
      質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系;②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,是過程運行和進行活動的依據(jù);③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性
      質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的,既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性
      質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性
      最高管理者定期批準(zhǔn)進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,定期進行管理評審,以改進質(zhì)量管理體系;還要支持質(zhì)量職能部門(含車間)采用糾正措施和預(yù)防措施改進過程,從而完善體系。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控
      質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。
      質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化
      組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險,通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。
      質(zhì)量管理體系的特點
      (一)它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
      (二)它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
     ?。ㄈ┵|(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
      (四)質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。
      任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
      質(zhì)量管理體系的實施
      采購標(biāo)準(zhǔn)
      你在準(zhǔn)備實施前,需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂,讀通。
      參考相關(guān)文獻和軟件
      有許多有關(guān)質(zhì)量出版物,軟件工具幫助你理解,實施并注冊質(zhì)量管理體系。
      組建隊伍制訂策略
      你通過與最高管理層制訂策略,組織策劃全面實施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級管理層,所以在開始實施體系時需要高級經(jīng)理參與。
      考慮培訓(xùn)
      無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級經(jīng)理負(fù)責(zé)實施體系,都需要提高ISO 9001:2000,總體意識。小組活動,研討會和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。
      選擇顧問
      你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗實施QMS并保證你少走彎路。
      選擇認(rèn)證公司
      認(rèn)證公司是第三方機構(gòu),如BSI??梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系,如果符合標(biāo)準(zhǔn),BSI將頒發(fā)證書。由于種種市場原因,選擇認(rèn)證公司可能是一個復(fù)雜的過程。考慮的因素包括:工廠經(jīng)驗,地理范圍,價格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證機構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。
      撰寫質(zhì)量手冊
      質(zhì)量手冊是高級別文件,它要列出你對質(zhì)量管理的要點。WHAT,WHAY和HOW在業(yè)務(wù)中實施質(zhì)量管理體系。
      建立支持性文件
      建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練,列出為完成一項工作的要點,WHO,WHAT和HOW。
      實施你的質(zhì)量管理體系
      實施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實施階段,所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明;規(guī)定的做到了,做到的符合規(guī)定。
      預(yù)審核服務(wù)
      預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實施后6周進行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進的方向。
      獲得認(rèn)證
      你與你的認(rèn)證機構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證機構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系,并建議是否發(fā)證。
      后續(xù)審核
      一旦你獲得認(rèn)證并拿到證書,你就可以對外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證。為保證認(rèn)證資格你需要繼續(xù)實施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證機構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進行檢查。
      質(zhì)量管理體系建立的步驟
      建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
      質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計
      該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。
      一、教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識
      質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。
      第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):
      1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;
      2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按國家(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。
      3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。
      第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。
      這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
      二、組織落實,擬定計劃
      盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
      第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:
      1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;
      2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);
      3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。
      第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。
      第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé),“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:
      1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?
      2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。
      3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
      三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)
      質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:
      1.與總方針相協(xié)調(diào);
      2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);
      3.結(jié)合組織的特點;
      4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
      四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析
      現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:
      1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。
      2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。
      3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。
      4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。
      5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。
      6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。
      對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
      五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源
      因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。
      質(zhì)量體系文件的編制
      質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強調(diào)幾個問題:
      1.體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
      2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。
      3.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。
      4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。
      5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。
      6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
      質(zhì)量體系的試運行
      質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:
      1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
      2.實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。
      3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設(shè)計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。
      4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
      質(zhì)量體系的審核與評審
      質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。
      1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括:
     ?。?)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;
     ?。?)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚;
     ?。?)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確;
     ?。?)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;
     ?。?)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用
      (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。
      2.該階段體系審核的特點是:
     ?。?)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行;
      (2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;
     ?。?)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核;
      (4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;
     ?。?)充分考慮對產(chǎn)品的保證作用;
      (6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由最高管理者組織一次體系評審。
      應(yīng)當(dāng)強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

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